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药品生产企业采购药用塑料瓶的注意事项

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2017-10-19 17:27:27   评论:0 点击:
    药用塑料瓶规格很多、颜色多样、形状各异、门类繁多。面对精彩纷呈的塑料瓶市场,如何选择合适的药用塑料瓶,这确是广大药品生产企业用户必须慎重应对的。下面沧州塑料制品厂跟大家一起探讨选用塑料瓶的应注意的事项和基本原则。
    1.产品质量标准和质量保证体系
    从生产厂的产品质量标准可以分析判断产品质量的优劣。药用塑料瓶除了必须执行国家标准或行业标准外,企业还应制定严于国家、行业标准的企业标准。
    对供应商进行审计已经成为采购塑料瓶的必不可少的重要环节。通过审计,可对生产厂的软、硬件建设,技术设备,质量综合水平作出全面正确评估。只有先进、完善的质保体系才能确保实物质量的优良。
    2.装药稳定性与相容性
    选用塑料瓶,特别是新药选用新型塑料瓶(或新材质、新工艺)应该先进行装药试验以考察装药稳定性和塑料瓶与药物间的相容性。药物,塑瓶材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性一般无法通过感官判断,只有通过科学检测才能判定。
    3.密封性、水蒸气渗透性
    密封性与水蒸气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标,他们对装药稳定性起着至关重要的影响。药品必须保证在有效期内的疗效,对每一瓶药物则必须保证在.后一次剂量用完以前其成分不致有任何变化。众多生产厂家该指标即使在合格范围内,但仍存在较大差距。这些都与模具的质量、瓶子的厚薄、与瓶盖匹配的优劣等诸多因素有关。
    4.塑料瓶的主原料、助剂及配方
    固体及液体制剂塑料瓶的产品标准,分别规定了其适用的主原料,且必须符合无毒、无异味等要求,由于可供选用的主原料又有多种,这时就需对原料的综合性能加以选用。如液剂瓶一般选用PP料,若需透明度更高,性能更佳则可选用PET等作主原料。
    使用了什么助剂、采用了什么配方对药用塑料瓶的质量的影响非常大,他关系到塑料瓶材质与药物之间的相互关系,关系到药物的有效成份是否会流失、变质,对其有多大影响。

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